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薬生安発0207第1号

薬事通知集

令和3年度

薬生薬審発0207第1号
薬生安発0207第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0207第1号
薬生安発0207第1号
医・部・化 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付 タイトル
R 4/02/07 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
【サマリー】

○関連通知
「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて」(平成25年7月8日付け薬食審査発0708第5号,薬食安発0708第1号
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」(令和2年8月31日付け薬生薬審発0831第12号,薬生安発0831第3号

ファイル 薬生薬審発0207第1号、 薬生安発0207第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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