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薬生安発0730第2号

薬事通知集

令和3年度

薬生薬審発0730第2号
薬生安発0730第2号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0730第2号
薬生安発0730第2号
医・部・化 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付 タイトル
R 3/07/30 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
【サマリー】

○関連通知
「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて」(平成25年7月8日付け薬食審査発0708第5号・薬食安発0708第1号
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」(令和2年8月31日付け薬生薬審発0831第12号・薬生安発0831第3号
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について」(令和3年7月30日付け事務連絡

ファイル 薬生薬審発0730第2号、 薬生安発0730第2号
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