とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和4年度

薬生薬審発0401第10号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0401第10号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
R 4/04/01 承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて
【サマリー】

○関連通知
「「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集(Q&A)について」(令和4年4月1日付け事務連絡
○廃止通知
「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」(平成26年6月20日付け薬食審査発0620第6号
「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」(平成27年4月27日付け薬食審査発0427第1号
令和4年4月1日付け事務連絡に申請データ通知あり。)
令和4年4月1日付け薬生薬審発0401第7号にゲートウェイ申請に関係する事項あり。)
令和4年4月1日付け薬機審長発第0401003号,薬機レギ長発第0401001号に電子データ提出に関する取扱いあり。)

ファイル 薬生薬審発0401第10号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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