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薬機レギ長発第0401001号

薬事通知集

令和4年度

薬機審長発第0401003号
薬機レギ長発第0401001号
文書番号 区分 発信者
薬機審長発第0401003号
薬機レギ長発第0401001号
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査センター長
レギュラトリーサイエンスセンター長
日付 タイトル
R 4/04/01 承認申請時等の電子データ提出に関する技術的ガイドについて
【サマリー】

○関連通知
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」(令和4年4月1日付け薬生薬審発0401第10号
「「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集(Q&A)について」(令和4年4月1日付け事務連絡
「ゲートウェイシステムを利用した新医薬品の承認申請等について」(令和4年4月1日付け薬生薬審発0401第7号
○廃止通知
「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」(平成27年4月27日付け薬機次発第0427001号

ファイル 薬機審長発第0401003号、 薬機レギ長発第0401001号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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