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医薬品の承認審査に関して、平成28年度以降に電子データの受付を開始するべく、現時点での考え方を、「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方」としてとりまとめたもの。なお、本通知は一般的な原則を示すものであり、詳細事項については別途通知予定である。

（平成26年６月20日付け事務連絡）により、質疑応答集あり。
（平成27年４月27日付け薬食審査発0427第１号により、電子データ提出に関する実務的な事項あり。）
（平成27年４月27日付け薬機次発第0427001号により、電子データ提出等に関する技術的ガイドあり。）
（平成31年１月24日付け薬生薬審発0124第１号により一部改正あり。）
（令和２年３月18日付け薬生薬審発0318第４号により一部改正あり。）
（令和２年３月18日付け事務連絡に質疑応答集あり。）
（令和４年４月１日付け薬生薬審発0401第10号により廃止）