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個別症例安全性報告（ICSR）の電子的伝送については、「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて」（平成25年７月８日付け薬食審査発0708第５号・薬食安発0708第１号）及び「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について」（平成27年２月２日付け薬食審査発0202第１号・薬食安発0202第１号）により示されているが、今般、医薬品規制調和国際会議において、個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が合意されたことを受け、「個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成27年４月２日付け事務連絡。以下「旧事務連絡」という。）が改正されたもの。なお、本事務連絡の発出に伴い、旧事務連絡は廃止された。
（平成29年３月15日付け事務連絡により廃止。）