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個別症例安全性報告の電子的伝送については、平成28年11月に開催された医薬品規制調和国際会議における合意に基づく修正等を踏まえ、「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について」（平成29年３月15日付け薬生薬審発0315第６号・薬生安発0315第１号）により示されているが、今般、同会議において、個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）も併せて合意されたことを受け、「個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成28年10月20日付け事務連絡。以下「旧事務連絡」という。）が改正されたもの。なお、本事務連絡の発出に伴い、旧事務連絡は廃止された。
（平成29年８月８日付け事務連絡により廃止。）