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「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイド」（以下「ガイドライン」という。）については、「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について」（平成27年２月２日付け薬食審査発0202第１号・薬食安発0202第１号）において示されているが、今般、ガイドラインの修正等があったため、周知するもの。
　　　　　
以下の資料については、http://www.pmda.go.jp/ich/efficacy.htmに掲載されていますので、ご参照ください。
○別添1 個別症例安全性報告（ICSR）の電子的伝送に係る実装ガイド
○別添2 付録I（B）E2B（R2）及びE2B（R3）互換性の推奨
○別添3 付録I（G）技術的情報
（平成29年３月15日付け事務連絡にＱ＆Ａあり。）
（平成30年11月８日付け事務連絡に実装ガイドの付属文書あり。）