とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

○関連通知
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について」（平成25年３月29日付け薬食発0329第14号）
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について」（令和２年８月31日付け薬生発0831第９号）
（令和３年７月30日付け事務連絡に質疑応答集（Ｑ＆Ａ）あり）
（令和５年３月22日付け薬生薬審発0322第３号，薬生機審発0322第１号に治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）あり。）

○廃止通知
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について」（平成25年３月29日付け薬食機発0329第14号）は令和４年８月31日付けで廃止。