とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和3年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
日付 タイトル
R 3/07/30 機械器具等に係る治験の計画の届出及び治験不具合等報告等に関する質疑応答 集(Q&A)について
【サマリー】

○関連通知
「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」(令和2年8月31日付け薬生発0831第6号
「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」(令和2年8月31日付け薬生機審発0831第8号
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について」(令和2年8月31日付け薬生発0831第9号
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点について」(令和2年8月31日付け薬生機審発0831第10号

ファイル 事務連絡
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