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薬事通知集

令和2年度

薬生機審発0831第8号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発0831第8号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
R 2/08/31 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について
【サマリー】
○関連通知
「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」(平成19年7月9日付け薬食発第0709004号
「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」(令和2年8月31日付け薬生発0831第6号
令和3年7月30日付け事務連絡に質疑応答集(Q&A)あり)
令和4年3月25日付け事務連絡に治験の計画の届出に切り替える際の取扱いに関するQ&Aあり。)
令和5年1月24日付け薬生監麻発0124第1号に治験に係る情報提供の取扱いあり。)
令和5年3月30日付け事務連絡に薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集(Q&A)あり。)

○廃止通知
「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」(平成25年3月29日付け薬食機発0329第10号)は令和4年8月31日付けで廃止。
ファイル 薬生機審発0831第8号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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