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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・平成28年11月28日 薬機発第1128003号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（２）
・平成28年12月15日 薬生発1215第１号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
・平成28年12月15日 薬生薬審発1215第１号 新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その３）について
・平成28年12月21日 薬生薬審発1221第１号 希少疾病用医薬品の指定について
・平成28年12月27日 薬生監麻発1227第３号、薬生機審発1227第３号 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れについて
・平成28年12月27日 薬機品発第1227003号 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について
・平成28年12月27日 薬生機審発1227第１号、薬生安発1227第１号 パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて
・平成28年12月27日 事務連絡 第十七改正日本薬局方収載標準品の供給開始時期について（その２）
・平成28年12月27日 事務連絡 医療機器の添付文書の記載例について（その３）
