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MDSAP Pilot（日本、米国、カナダ、オーストラリア及びブラジルの規制当局が参加し、参加国全てが適当と認定した調査機関の実施したQMS調査結果を各国で活用する試行的な取組をいう。以下同じ。）の調査結果の試行的受入れの実施については、「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れについて」（平成28年６月22日付け薬生監麻発0622第３号、薬生機審発0622第１号。以下「試行通知」という。）により示されているが、MDSAP Pilotの調査結果を利用した申請件数が少ないことから、MDSAPの調査結果の活用の取扱いについて、引き続き検討するため、MDSAP Pilotの調査結果及び平成29年１月１日以降本格運用されるMDSAPの調査結果について、平成30年３月31日までの間、試行通知で示されるとおり受け入れられることを周知するもの。
○関係通知
「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について」
（平成28年12月27日付け薬機品発第1227003号）
（平成30年３月29日付け薬生監麻発0329第10号、薬生機審発0329第１号にて、受入期間の延長あり。）
「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長にかかる提出資料について」
（平成30年３月29日付け薬機品発第0329002号）
（平成31年３月28日付け薬生監麻発0328第７号、薬生機審発0328第１号にて、受入期間の延長あり。）