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薬事通知集

平成28年度

薬機発第1128003号
文書番号 区分 発信者
薬機発第1128003号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
日付 タイトル
H 28/11/28 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(1)
【サマリー】
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」(平成24年3月2日付け薬機発第0302070号)について、今般、申請電子データ提出の受入れ開始を控え実施したパイロットでの検討や、これまで実施した申請電子データ提出確認相談の実績等を踏まえ、実施要綱等の一部が改正されたもの。

ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。                      
なお、改正実施要綱(別紙様式1〜14及び別紙1〜9)は「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(2)」に掲載しています。

「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(1)」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第1128003号−1
  通知、新旧対照表及び本通知による改正後の通知
■薬機発第1128003号−2
  本通知による改正後の実施要綱(別添1〜別添12)
■薬機発第1128003号−3
  本通知による改正後の実施要綱(別添13〜別添23)
ファイル 薬機発第1128003号−1
薬機発第1128003号−2
薬機発第1128003号−3
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