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一般社団法人日本補聴器工業会において、「耳かけ型補聴器/耳あな型補聴器/モジュラ式　耳あな型補聴器/オーダーメイド式耳あな型補聴器/カナル型補聴器/完全耳内式耳あな型補聴器」の品目群の添付文書に関する記載例が作成されたもの。
（参考）
・「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」（平成26年10月２日付け薬食発1002第８号）
・「医療機器の添付文書の記載要領（細則）について」（平成26年10月２日付け薬食安発1002第１号）
・「医療機器の使用上の注意の記載要領について」（平成26年10月２日付け薬食安発1002第５号）