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特区医療機器薬事戦略相談の実施要綱については、「特区医療機器薬事戦略相談実施要綱について」（平成27年11月20日付け薬機発第1120059号）により示されているが、今般、国立研究開発法人日本医療研究開発機構の採択課題の進捗管理等のため、実施要綱の一部が改正されたもの。なお、改正後の実施要綱は平成28年４月１日より施行される。
（平成29年３月16日付け薬機発第0316002号に一部改正あり。）

○参考通知
「特区医療機器薬事戦略相談の実施について」（平成27年11月20日付け薬生発1120第３号）