とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

TOP >>  薬事通知集[令和4年度] >> 事務連絡

薬事通知集

令和4年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
日付 タイトル
R 4/09/14 レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)について
【サマリー】

○関連通知
「「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について」(令和3年3月23日付け薬生薬審発0323第2号・薬生機審発0323第2号
「医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について」(平成30年2月21日付け薬生薬審発0221第1号
○廃止通知
「 医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点に係る質疑応答集(Q&A)について」(令和元年6月19日付け事務連絡

ファイル 事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
※1
[戻る]
ページのトップへ戻る