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薬事通知集

薬生薬審発0323第２号薬生機審発0323第２号

文書番号	区分	発信者
薬生薬審発0323第２号薬生機審発0323第２号	共通	厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付	タイトル
R 3/03/23	「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について
【サマリー】（令和３年３月29日付け事務連絡により一部訂正あり）（令和４年９月14日付け事務連絡に質疑応答集（Ｑ＆Ａ）あり。）（令和５年３月31日付け事務連絡にレジストリ又は医療情報データベースのデータを再生医療等製品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）あり。）
ファイル	■ 薬生薬審発0323第２号、薬生機審発0323第２号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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