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一般社団法人日本不整脈デバイス工業会において、「植込み型心臓ペースメーカ」「植込み型除細動器」品目群の添付文書に関する記載例が作成されたもの。
　　　　（参考）
　　　　・「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」（平成26年10月２日付け薬食発1002第８号）
　　　　・「医療機器の添付文書の記載要領（細則）について」（平成26年10月２日付け薬食安発1002第１号）
　　　　・「医療機器の使用上の注意の記載要領について」（平成26年10月２日付け薬食安発1002第５号）