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承認申請時の電子データ提出開始日については、「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」（平成27年４月27日付け薬食審査発0427第１号）により示されているが、提出に用いる申請電子データシステムの利用開始日時等が示されたもの。