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薬事通知集[平成27年度]
>> 薬食機参発0729第2号、薬食安発0729第1号
薬事通知集
平成27年度
薬食機参発0729第2号、薬食安発0729第1号
文書番号
区分
発信者
薬食機参発0729第2号、薬食安発0729第1号
機
厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)、厚生労働省医薬食品局安全対策課長
日付
タイトル
H 27/07/29
医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更について
【サマリー】
下記の通知等による医療機器の添付文書の記載要領の改正に伴い、「電気手術器等」及び「眼内レンズ」の使用上の注意の改訂指示内容の一部を変更するもの。
○参考通知
・「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」(
平成26年10月2日付け薬食発1002第8号
)
・「医療機器の添付文書の記載要領(細則)について」(
平成26年10月2日付け薬食安発1002第1号
)
・「医療機器の使用上の注意の記載要領について」(
平成26年10月2日付け薬食安発1002第5号
)
・「医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて」(
平成26年10月31日付け事務連絡
)
ファイル
■
薬食機参発0729第2号、薬食安発0729第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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