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薬事通知集

平成28年度

薬機発第0826004号
文書番号 区分 発信者
薬機発第0826004号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
日付 タイトル
H 28/08/26 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(2)
【サマリー】
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」(平成24年3月2日付け薬機発第0302070号)について、今般、開発者の利便性や相談業務をより効率化する観点から、再生医療等製品の治験相談の区分に、再生医療等製品材料適格性相談が新設されたこと等に伴い、実施要綱等の一部が改正されたもの。

ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。                      
なお、通知、新旧対照表及び改正実施要綱(別添1〜23)は「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(1)」に掲載しています。


「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(2)」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0826004号−3
  本通知による改正後の実施要綱(別紙様式1〜別紙様式14)
■薬機発第0826004号−4
  本通知による改正後の実施要綱(別紙1〜別紙9)
           
ファイル 薬機発第0826004号−3
薬機発第0826004号−4
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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