「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」(
平成24年3月2日付け薬機発第0302070号)について、今般、開発者の利便性や相談業務をより効率化する観点から、再生医療等製品の治験相談の区分に、再生医療等製品材料適格性相談が新設されたこと等に伴い、実施要綱等の一部が改正されたもの。
ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。
なお、通知、新旧対照表及び改正実施要綱(別添1〜23)は「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(1)」に掲載しています。
「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(2)」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0826004号−3
本通知による改正後の実施要綱(別紙様式1〜別紙様式14)
■薬機発第0826004号−4
本通知による改正後の実施要綱(別紙1〜別紙9)