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薬事通知集

薬食機発0301第1号

文書番号	区分	発信者
薬食機発0301第1号	機	厚生労働省医薬食品局審査管理課　医療機器審査管理室長
日付	タイトル
H 24/03/01	歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
【サマリー】歯科用医療機器の生物学的安全性評価に関する資料の取扱いについては「歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的及び生物学的試験の基本的考え方について」（平成19年8月31日付け薬食機発第0831002号）に示されてきたが、今般、同通知が廃止され、生物学的安全性評価の基本的考え方が定められたもの。（平成30年６月12日付け薬生機審発0612第４号にて改正あり。）
ファイル	■ 薬食機発0301第1号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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