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「再生医療等製品の添付文書の記載要領について」（平成26年10月2日付け薬食発1002第12号）により、「再生医療等製品の添付文書の記載要領」が定められ、その細則について通知があったもの
（参考）
・再生医療等製品の添付文書の記載要領について（平成26年10月2日付け薬食発1002第12号）
・再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について（平成26年10月2日付け薬食安発1002第9号）
（令和２年８月31日付け薬生安発0831第４号により一部改正あり）
（令和４年７月21日付け薬生安発0721第１号により一部改正あり）
（令和５年２月17日付け薬生安発0217第１号により改正あり）
（令和５年５月22日付け薬生安発0522第１号により一部改正あり）