とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和4年度

薬生安発0721第1号
文書番号 区分 発信者
薬生安発0721第1号 共通 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付 タイトル
R 4/07/21 緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書上での取扱いについて
【サマリー】

緊急承認制度等の創設に伴い、医薬品等の電子化された添付文書上での取扱いが示されたもの。
(参考)
・医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について(平成29年6月8日付け薬生安発0608第1号
・体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について(平成17年3月31日付け薬食安発第0331014号
・医療機器の添付文書の記載要領(細則)について(平成26年10月2日付け薬食安発1002第1号
・再生医療等製品の添付文書の記載要領(細則)について(平成26年10月2日付け薬食安発1002第13号

ファイル 薬生安発0721第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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