とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成31年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 共通 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
日付 タイトル
R 1/07/10 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について
【サマリー】
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関する質疑応答集(Q&A)が改正されたもの。
     
なお、本事務連絡の発出に伴い、「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて」(平成29年11月28日付け事務連絡)は廃止された。

○参考通知
「「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について」(令和元年7月10日付け薬生薬審発0710第1号・薬生安発0710第1号
ファイル 事務連絡
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