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薬事通知集

平成31年度

薬生薬審発0710第1号、薬生安発0710第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0710第1号、薬生安発0710第1号 共通 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付 タイトル
R 1/07/10 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
【サマリー】
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」(平成29年3月31日付け薬生薬審発0331第6号、薬生安発0331第1号)の一部が改正されたもの。
なお、改正後の別添等については、PMDAのホームページ(https://www.pmda.go.jp/safety/reports/mah/0007.html)にてご確認ください。
ファイル 薬生薬審発0710第1号、薬生安発0710第1号
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