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薬事通知集

平成23年度

薬食審査発0616第1号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0616第1号 医 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 23/06/16 異なる結晶形等を有する医療用医薬品の取扱いについて
【サマリー】
結晶形又は水和物／無水物が異なる原薬を使用する医薬品の承認申請等に関する留意事項をとりまとめたもの。
○参考通知
「新医薬品の規格及び試験方法の設定について」（平成13年5月1日付け医薬審発第568号審査管理課長通知）
（平成30年２月23日付け薬生薬審発0223第１号により、記２（３）及び別紙様式は削除。）
ファイル ■ 薬食審査発0616第1号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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