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「薬事法等の一部を改正する法律の施行について」（平成26年８月６日付け薬食発0806第３号）にて追って通知することとされていた、医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて示されたもの。
（平成26年12月26日付け薬食機参発1226第３号により、対象品目の基本的な考え方について通知あり。）
（平成27年12月28日付け薬生機発1228第１号に医療機器の使用成績評価に係る手続き及び具体的な運用について通知あり。
（平成27年12月28日付け事務連絡にＱ＆Ａあり。）
（平成27年12月28日付け事務連絡に一部訂正あり。）
（平成29年７月31日付け薬生機審発0731第３号・薬生安発0731第３号に医療機器製造販売後リスク管理計画について、具体的取扱いあり。）