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薬事通知集

薬生機発1228第１号

文書番号	区分	発信者
薬生機発1228第１号	機	厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）
日付	タイトル
H 27/12/28	医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続き及び具体的な運用について
【サマリー】医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続き及び具体的な運用がとりまとめられたもの。 ○参考通知「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」（平成26年11月21日付け薬食機参発1121第44号）「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認時における使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について」（平成26年12月26日付け薬食機参発1226第３号）
ファイル	■ 薬生機発1228第１号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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