とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

TOP >>  薬事通知集[平成28年度] >> 薬機発第0826004号

薬事通知集

平成28年度

薬機発第0826004号
文書番号 区分 発信者
薬機発第0826004号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
日付 タイトル
H 28/08/26 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(1)
【サマリー】
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」(平成24年3月2日付け薬機発第0302070号)について、今般、開発者の利便性や相談業務をより効率化する観点から、再生医療等製品の治験相談の区分に、再生医療等製品材料適格性相談が新設されたこと等に伴い、実施要綱等の一部が改正されたもの。

ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。                      
なお、改正実施要綱(別紙様式1〜14及び別紙1〜9)は「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(2)」に掲載しています。


「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(1)」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0826004号−1
  通知、新旧対照表、本通知による改正後の通知及び実施要綱(別添1〜別添12)
■薬機発第0826004号−2
  本通知による改正後の実施要綱(別添13〜別添23)
ファイル 薬機発第0826004号-1
薬機発第0826004号-2
※1
[戻る]
ページのトップへ戻る