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「医薬品リスク管理計画指針について」（平成24年4月11日付け薬食安発0411第1号、薬食審査発0411第2号）にて、指針を示した「医薬品リスク管理計画」の具体的な計画書の様式、提出等の取扱いについて示すもの。
（平成24年9月7日付け事務連絡によりＱ＆Ａあり。）
（平成25年3月6日付け事務連絡によりＱ＆Ａ（その２）あり。）
（平成25年12月25日付け事務連絡によりＱ＆Ａ（その３）あり。）
（平成26年８月26日付け薬食審査発0826第３号・薬食安発0826第1号にて、後発医薬品への医薬品リスク管理計画指針の適用等の記載あり。）
（平成28年７月29日付け事務連絡にＱ＆Ａ（その４）あり。）
（平成29年12月５日付け薬生薬審発1205第１号、薬生安発1205第1号に一部改正あり。）
（平成29年12月５日付け事務連絡に平成28年７月29日付け事務連絡までのＱ＆Ａが整理統合された、Ｑ＆Ａあり。）
（令和４年３月18日付け薬生薬審発0318第２号，薬生安発0318第１号により令和４年４月30日をもって廃止。）