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薬事通知集

平成29年度

薬生薬審発1205第1号、薬生安発1205第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発1205第1号、薬生安発1205第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付 タイトル
H 29/12/05 「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正について
【サマリー】
平成29年厚生労働省令第116号が公布され、平成16年厚生労働省令第171号において、医療情報データベースを用いて実施する調査として「製造販売後データベース調査」が新たに定義されることから、「医薬品リスク管理計画の策定について」(平成24年4月26日付け薬食審査発0426第2号、薬食安発0426第1号)が改正されたもの。

○参考通知
「医薬品リスク管理計画指針の後発医薬品への適用等について」(平成26年8月26日付け薬食審査発0826第3号・薬食安発0826第1号
ファイル 薬生薬審発1205第1号、薬生安発1205第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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