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薬事通知集

平成29年度

薬生薬審発0228第1号、薬生機審発0228第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0228第1号、薬生機審発0228第1号 共通 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
H 30/02/28 生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について
【サマリー】
生物由来原料基準(平成15年厚生労働省告示第210号)が平成30年厚生労働省告示第37号により改正され、改正後の基準の運用が定められたもの。

○参考通知
「生物由来原料基準の一部を改正する件について」(平成30年2月28日付け薬生発0228第1号
「生物由来原料基準の運用について」(平成26年10月2日付け薬食審査発1002第1号・薬食機参発1002第5号
「ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保についてのQ&Aについて(その2)」(平成13年12月27日付け事務連絡
ファイル 薬生薬審発0228第1号、薬生機審発0228第1号
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