とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成29年度

薬生発0228第1号
文書番号 区分 発信者
薬生発0228第1号 共通 厚生労働省医薬・生活衛生局長
日付 タイトル
H 30/02/28 生物由来原料基準の一部を改正する件について
【サマリー】
 平成30年厚生労働省告示第37号により、生物由来原料基準(平成15年厚生労働省告示第210号)が改正されたもの。
  医薬品等の原料等に用いてはならないとしていたウシ由来の胎盤及び脾臓について、国際獣疫事務局により牛海綿状脳症の病原体の伝播のリスクが無視できることとされた国等が原産国のものに限り、使用可能とされた。
平成30年2月28日付け薬生薬審発0228第1号・薬生機審発0228第1号に基準の運用に関する通知あり。)
ファイル 薬生発0228第1号
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