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「歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について」（平成22年8月31日付け薬食機発0831第2号）が廃止され、新たに歯科器械の電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方が定められたもの。

なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬食機発0301第9号−１
　　通知文、別添（本文から表５まで）
■薬食機発0301第9号−２
　　別添（別表1-1から4-7）
■薬食機発0301第9号−３
　　別添（別表5-1から5-3、附属文書）

（平成26年1月31日付け薬食機発0131第6号により、ガイドラインの全部改正あり。）