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医療用後発医薬品の薬価基準収載の時期について、５月及び11月が標準とされたことを受け、新規製造販売承認申請される医療用後発医薬品（代替新規申請を除く）に係る承認審査及びGMP適合性調査のスケジュール等が示されたもの。
なお、この取扱いは平成20年８月１日以降に承認申請された品目から適用される。

平成23年５月26日付け事務連絡により変更あり。