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薬事通知集

平成31年度

薬生薬審発0705第５号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0705第５号 医 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
R 1/07/05 治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について
【サマリー】
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスが改正（令和元年７月５日付け薬生薬審発0705第３号）されたことに併せ、「品質マネジメント」に関する基本的な考え方が取りまとめられたもの。
ファイル ■ 薬生薬審発0705第５号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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