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「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年６月８日付け薬生発0608第１号）が通知されたことから、「ワクチン類及びトキソイド類の添付文書等の記載要領」が定められたもの。
また、抗毒素及び検査に用いる生物学的製剤については医療用医薬品の添付文書等の記載要領に従うこととされた。
なお、本通知の発出に伴い、「ワクチン類等の添付文書の記載要領について」（平成11年１月13日付け医薬発第20号）及び「ワクチン類等の接種（使用）上の注意記載要領について」（平成11年１月13日付け医薬発第21号）は廃止された。