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薬事通知集 [平成27年度]
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薬事通知集
平成27年度
薬機般発第160217001号
文書番号
区分
発信者
薬機般発第160217001号
医/部
独立行政法人医薬品医療機器総合機構一般薬等審査部長
日付
タイトル
H 28/02/17
医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出(試行)について
【サマリー】
医薬部外品及び防除用製剤(一般用医薬品を含む)の製造販売承認申請及び審査の迅速化を図ることを目的として、申請時に確認済みの記載整備チェックリストの表紙を提出する試行を行うことについて周知するもの。
(
平成29年2月13日付け薬機般発第170213001号
により廃止され、試行は終了した。)
○参考通知
「医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について」(
平成27年2月13日付け薬機般発第150213001号
)
「医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて」(
平成27年12月25日付け事務連絡
)
ファイル
■
薬機般発第160217001号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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