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薬事通知集 [平成28年度]
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薬事通知集
平成28年度
薬機般発第170213001号
文書番号
区分
発信者
薬機般発第170213001号
医/部
独立行政法人医薬品医療機器総合機構一般薬等審査部長
日付
タイトル
H 29/02/13
医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について
【サマリー】
医薬部外品及び防除用製剤(一般用医薬品を含む。)の製造販売承認申請書(承認事項一部変更承認申請書を含む。)及び添付資料の作成にあたって留意すべき事項等がとりまとめられた記載整備チェックリスト(以下「本リスト」という。)の利用については、「医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について」(
平成27年2月13日付け薬機般発第150213001号
)において示されているが、今般、本リストが改訂されたことを周知するもの。
○関連通知
「医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出(試行)について」(
平成28年2月17日付け薬機般発第160217001号
)
(本通知の発出に伴い、試行は終了した。)
ファイル
■
薬機般発第170213001号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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