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薬事通知集 [平成25年度]
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薬事通知集
平成25年度
薬食安発1220第14号
文書番号
区分
発信者
薬食安発1220第14号
医
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
日付
タイトル
H 25/12/20
医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について
【サマリー】
再審査期間中の新医薬品以外の医薬品について、医薬品リスク管理計画の実施状況及び得られた結果の評価内容の報告の様式や提出等の取扱いを定めたもの。
関連通知
「医薬品リスク管理計画指針について」(
平成24年4月11日付け薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号
)
(
平成30年3月2日付け薬生安発0302第1号
にて一部改正あり。)
ファイル
■
薬食安発1220第14号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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