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薬事通知集

薬生発1221第１号

文書番号	区分	発信者
薬生発1221第１号	医	厚生労働省医薬・生活衛生局長
日付	タイトル
H 29/12/21	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
【サマリー】平成29年厚生労働省告示第358号が告示され、都道府県知事が製造販売の承認を行う医薬品として、新たに生薬製剤が指定され、その有効成分の種類、配合割合及び分量並びに効能及び効果の範囲が定められたことを周知するもの。 ○参考通知「一般用生薬製剤製造販売承認基準について」（平成29年12月21日付け薬生発1221第４号）（平成30年３月29日付け薬生薬審発0329第19号に承認審査事務の取扱いあり。）
ファイル	■ 薬生発1221第１号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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