薬事通知集
平成30年度
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬生薬審発0413第２号、薬生安発0413第１号 |
医 |
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 30/04/13 |
後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について |
【サマリー】
後発医薬品の添付文書等の情報提供の充実を図るべく、「16．薬物動態」、「17．臨床成績」及び「18．薬効薬理」等の項においても先発医薬品の添付文書等に記載されている情報と同等の情報提供を行うこと等の留意すべき点が取りまとめられたもの。
（参考）
・「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（ 平成29年６月８日付け薬生発0608第１号） |
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ファイル
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■ 薬生薬審発0413第２号、薬生安発0413第１号
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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