とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

革新的な医薬品、医療機器及び再生医療等製品の実用化を促進するため、平成24年度から、最先端の技術を研究・開発している大学・研究機関等において、レギュラトリーサイエンスを基盤とした安全性と有効性の評価方法の確立を図り、ガイドラインの作成を行うとともに、大学・研究機関等と独立行政法人医薬品医療機器総合機構及び国立医薬品食品衛生研究所の間で人材交流を実施する事業を実施しているが、今般、早稲田大学先端生命医科学センターにおける検討を踏まえて提案された試験方法案を元に、試験方法が策定されたので周知するもの。