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薬事通知集

平成26年度

薬機発第1121012号
文書番号 区分 発信者
薬機発第1121012号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
日付 タイトル
H 26/11/21 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(1)
【サマリー】
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」(平成24年3月2日付け薬機発第0302070号)について、医薬品、医療機器等の開発ラグ解消を支援するとともに、再生医療等製品区分の新設を含む医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に対応するため、改正されたもの。

ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。
なお、改正通知及び改正実施要綱は「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(2)」に、別紙は「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(3)」に掲載しています。

「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の 実施要綱等について」の一部改正について(1)」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第1121012号−1
  通知及び新旧対照表(1〜40ページ)
■薬機発第1121012号−2
  新旧対照表(41〜80ページ)
■薬機発第1121012号−3
  新旧対照表(81〜125ページ)
ファイル 薬機発第1121012号-1
薬機発第1121012号-2
薬機発第1121012号-3
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