「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（
平成24年３月２日付け薬機発第0302070号）について、医薬品、医療機器等の開発ラグ解消を支援するとともに、再生医療等製品区分の新設を含む医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に対応するため、改正されたもの。
ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。
なお、改正通知及び改正実施要綱は「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（２）」に、別紙は「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（３）」に掲載しています。
「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の 実施要綱等について」の一部改正について（１）」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第1121012号−１
通知及び新旧対照表（１〜40ページ）
■薬機発第1121012号−２
新旧対照表（41〜80ページ）
■薬機発第1121012号−３
新旧対照表（81〜125ページ）
