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第十六改正日本薬局方が制定されたことに伴い、FD剤型分類コードを追加し、選択上の留意事項を定めたもの。
○関係通知
「第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」（平成23年3月30日付け薬食審査発0330第4号）

（平成23年4月25日付け事務連絡により、訂正あり。）
（平成24年10月1日付け事務連絡により一部改正あり。）