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○廃止通知
「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について」（平成24年３月１日付け薬食機審発0301第20号）

（令和２年１月６日付け薬生機審発0106第４号にＱ＆Ａあり。）
（令和４年３月29日付け薬生機審発0329第１号に製造販売認証におけるエンドトキシンに係る評価の取扱いあり。）
（令和５年６月１日付け薬生機審発0601第１号に製造販売認証におけるエンドトキシンに係る評価の取扱いあり。）