とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

医療機器製造販売承認事項の一変申請における審査の迅速化を図るため、特定の範囲の一変申請について迅速審査の対象としたもの。なお、本通知に基づく一変申請は、平成21年１月５日より受け付けを開始し、当面、平成22年12月28日までの申請について適用される。

参照：平成21年３月４日付け事務連絡「医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関する質疑応答集（Q&A）」

（平成22年11月12日付け薬食機発1112第6号により、期間延長あり。）
（関連通知平成23年4月4日付け薬食機発0404第１号）
（平成26年3月28日付け薬食機発0328第1号により、医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化の期間延長についての追加あり。）