とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成23年度

薬食機発0404第1号
文書番号 区分 発信者
薬食機発0404第1号 厚生労働省医薬食品局審査管理課 医療機器審査管理室長
日付 タイトル
H 23/04/04 薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱いについて
【サマリー】
医療機器の承認申請等に係る情報処理の効率化等のため、薬事法施行規則第284条第1項に規定するFDに準じるものとして「医療機器WEBプラットフォーム」を追加したもの。
具体的な取扱いについては、「医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて」(平成23年4月4日付け薬機発第0404001号)による。
令和4年2月16日付け薬生薬審発0216第1号,薬生機審発0216第1号により廃止)
ファイル 薬食機発0404第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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